上海新威圣制药机械有限公司
10 Apr 2024
仿制洛莫司汀将成为美国合作伙伴的首款产品
在美国抗癌药物短缺的情况下,API创新中心将利用连续制造技术并与Apertus Pharmaceuticals和胶质母细胞瘤基金会合作生产用于治疗脑肿瘤的洛莫司汀。

根据协议,Apertus将使用由API创新中心资助并由该集团研究成员开发的连续流先进生物制造技术。

合作伙伴在4月9日的新闻稿中表示,这两家总部位于密苏里州的集团还将投资肿瘤生产车间以作为扩大该州生物制造基础设施的一部分,最终生产更多抗癌药物。

去年,API创新中心获得了密苏里科技公司先进制造弹性补助计划950万美元的资助。

胶质母细胞瘤基金会首席执行官吉塔·克瓦特拉(Gita Kwatra)在新闻稿中表示:“面对胶质母细胞瘤,没有人应该担心他们所需的抗癌药物短缺或成本过高。”“合作伙伴关系是解决美国洛莫司汀危机的关键,通过与API创新中心和Apertus Pharmaceuticals合作,我们现在有能力为患者提供安全、负担得起的美国生产的仿制洛莫司汀原料。”

在COVID-19大流行凸显了制药供应链的薄弱环节后,政治、患者和其他组织都推动该行业在美国“本土”生产更多药品。

最近,在FDA猛烈抨击了印度一家顺铂和卡铂主要制造商的生产设施后,2023年初,关键抗癌药物的短缺开始成为头条新闻。监管机构于2023年2月正式报告铂类化疗药物供应短缺。

今年早些时候,美国临床肿瘤学会成员在国会作证,努力推动立法机构采取行动解决美国基本癌症药物供应危机。该组织要求立法者制定激励措施,以促进美国制造业并鼓励更先进的技术,例如连续制造。

 (来源: Fierce Pharma)
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