北卡罗来纳州制药公司阿尔卡米公司(Alcami Corporation)已将其在威尔明顿的稳定性储存能力增加了一倍。

该合同开发和制造组织周一宣布，将扩建其位于威尔明顿北23街1519号工厂的GMP稳定性存储空间。北卡罗来纳大学威尔明顿分校校友、阿尔卡米实验室运营总裁凯蒂·施利普(Katie Schlipp)表示，如果需要的话，此次扩建增加了约2,200立方英尺的稳定性存储空间，如需要的话，还可增加6,000立方英尺空间。

Schlipp表示，该项目的第一阶段已经完成，阿尔卡米正在获取完成第二阶段的报价。存储空间被分成多个房间，第一阶段使房间总数达到38个，每个房间都有单独的温度和湿度设置以及其他定制功能。

据其新闻稿称，Alcami在威尔明顿、加纳、圣路易斯和新英格兰的设施中的完整稳定储存能力目前已达到30,000立方英尺。

市场上几乎所有药物都需要GMP稳定性储存。施利普说，该存储过程用于确定产品的有效期，或者明确该药物可以不受干扰地放置多长时间，直到不再适合安全使用。该过程有时还涉及研究产品，以确保其在其假定的保质期内仍然可行。

她说：“它只是通过数据向你提供指示和证明，并通过数据提供证据，表明你的产品是可行的，并且患者服用它仍然有效和安全。”

这家总部位于罗利的公司在威尔明顿设有大型实验室，并在东海岸设有其他设施。它最近通过在内华达州的收购进入了西部市场。Alcami成立于威尔明顿，并继续在其港口城设施中开发和测试各种药物。

稳定性存储是Alcami在其实验室服务部门提供的多项服务之一。该业务的另外两个部门是制造和仓储，并已在加纳工厂和内华达州进行了扩张。该存储允许制药品牌将其药品运送到Alcami地点作为仓库，能够在特定条件（如温度和湿度）下存储产品。

“空间是一种商品，”施利普说。 “有时我们处理的是所有（制药公司）拥有的原料，这需要有人真正保护它。”

 (来源: ISPE)